[ 來源：　|　作者：本站　|　發(fā)布時(shí)間：2021-05-31 |　瀏覽：23978次 ]

到目前為止，純鈦和TC4鈦合金仍然是世界上規(guī)模最大、應(yīng)用最廣泛的傳統(tǒng)外科植入材料，占全球生物醫(yī)用鈦合金市場(chǎng)的80%以上。目前，我國(guó)生產(chǎn)的手術(shù)植入物鈦及鈦合金加工材料涉及板(厚度0.8-25mm)、棒、絲(直徑1-90mm)。供應(yīng)狀態(tài)可以是冷軋、熱加工和退火。

目前TC4、TC4ELI和TC20鈦合金添加劑按照GB / T 13810 - 2007根據(jù)組織級(jí)評(píng)級(jí)圖在附件組織評(píng)級(jí)圖附錄A是來自YY / t0512 - 2009 / ISO 20160 - 2006”的分類組織α+β兩相鈦合金棒金屬外科植入材料”。由于鈦合金板材和棒材的加工工藝不同，附錄A規(guī)定的組織圖僅適用于α+β兩相鈦合金棒材的牌號(hào)，不適用于α+β兩相鈦合金板材的牌號(hào)。

雖然中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定TC4和TC20鈦合金的組織級(jí)配類型應(yīng)符合A1-A9的α+β雙相組織，但國(guó)內(nèi)大部分鈦合金材料均為A3-A5級(jí)組織，供貨時(shí)質(zhì)量穩(wěn)定性較差。然而,從美國(guó)進(jìn)口鈦材料的微觀結(jié)構(gòu)可以達(dá)到a1a3微觀結(jié)構(gòu),和小型酒吧小于15毫米直徑可以達(dá)到A1級(jí)(等軸α和β相晶粒尺寸小于10μm),所以它具有良好的強(qiáng)度和韌性,耐腐蝕和機(jī)械切削性能。因此，中國(guó)仍需要大量進(jìn)口優(yōu)質(zhì)TC4鈦合金材料來加工人工關(guān)節(jié)、種植體、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械。而國(guó)內(nèi)醫(yī)用鈦材料主要滿足骨板、螺釘?shù)葒?guó)內(nèi)中低端醫(yī)療器械的需求。